La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado EMBLAVEO™ (aztreonam-avibactam), el primer y único antibiótico que combina un monobactámico con un inhibidor de betalactamasa en una dosis fija para uso intravenoso. Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones intraabdominales complicadas en pacientes adultos con opciones de tratamiento limitadas o sin alternativas viables.
El comunicado publicado por AbbVie, refiere que este medicamento se combina con metronidazol para tratar infecciones causadas por bacterias gramnegativas susceptibles, como Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae, entre otras.
Las infecciones bacterianas gramnegativas representan un desafío creciente para la salud pública debido a su capacidad para desarrollar resistencia a los tratamientos existentes. La resistencia antimicrobiana (RAM) podría ser responsable de más de 39 millones de muertes a nivel mundial para el año 2050.
“La evolución de la resistencia antimicrobiana ha reducido las opciones terapéuticas, lo que provoca estadías hospitalarias prolongadas y mayor mortalidad,” explicó el Dr. James A. McKinnell, especialista en enfermedades infecciosas. “La aprobación de EMBLAVEO™ representa una opción necesaria para tratar infecciones complejas causadas por patógenos resistentes.”
El medicamento combina aztreonam, un antibiótico monobactámico, con avibactam, un inhibidor de betalactamasa que protege la actividad del antibiótico contra bacterias productoras de metalo betalactamasas (MBL), enzimas que contribuyen a la resistencia bacteriana.
EMBLAVEO™ fue evaluado en el estudio de fase 3 REVISIT, que demostró su eficacia y seguridad en infecciones graves causadas por bacterias gramnegativas resistentes a múltiples fármacos. Además, la FDA le otorgó la Designación de Producto Calificado contra Enfermedades Infecciosas (QIDP) y la Designación de Vía Rápida para acelerar su desarrollo y aprobación.
“Es fundamental que la comunidad médica, la industria y los gobiernos colaboren para desarrollar herramientas innovadoras contra la resistencia bacteriana,” señaló el Dr. Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de AbbVie. “Nos enorgullece ofrecer esta opción terapéutica para combatir una de las amenazas de salud más urgentes de nuestro tiempo.”
Se espera que EMBLAVEO™ esté disponible comercialmente en Estados Unidos durante el tercer trimestre de 2025.
