El diagnóstico de la endometriosis continúa siendo un proceso largo, complejo y, en muchos casos, invasivo. En promedio, las mujeres esperan cerca de siete años para obtener un diagnóstico certero. En este contexto, un nuevo test de saliva, conocido como Endotest, surge como una posible herramienta que podría cambiar radicalmente el abordaje de esta enfermedad.
Disponible desde febrero de 2025 dentro de un marco de ensayo clínico, el Endotest desarrollado por la empresa francesa Ziwig, utiliza una firma de microARN (miRNA) en saliva para detectar endometriosis de forma no invasiva. Aunque los resultados iniciales son prometedores, su utilidad clínica continúa siendo objeto de debate entre especialistas.
Evidencia científica
Durante el Congreso de Salud de la Mujer de París 2025, Ziwig presentó los resultados del estudio ENDOmiRNA, un ensayo prospectivo y multicéntrico diseñado para evaluar la precisión diagnóstica, reproducibilidad biológica y utilidad clínica de este test salival. Los hallazgos fueron publicados en The New England Journal of Medicine Evidence.
El estudio se realizó en 17 centros de Francia e incluyó a 971 mujeres entre 18 y 43 años con signos y síntomas sugestivos de endometriosis. El diagnóstico definitivo se estableció mediante imágenes, laparoscopia o ambos métodos.
Los resultados mostraron una sensibilidad del 97.3 % y una especificidad del 94.1 %, con una precisión global del 96.6 %, lo que posiciona al Endotest como una alternativa sólida frente a la laparoscopia diagnóstica. El valor predictivo positivo fue del 98.2 % y el negativo del 91.3 %, con una razón de verosimilitud positiva de 16.6 y negativa de 0.03. Uno de los aportes más relevantes del Endotest se observó en pacientes con síntomas claros de endometriosis pero resultados negativos o dudosos en ecografía o resonancia magnética.
En los casos con confirmación quirúrgica, la tasa de errores diagnósticos del test salival fue significativamente menor que la de los estudios por imágenes:
- Test de saliva:
- Clasificación incorrecta: 4.6 %
- Clasificación incorrecta: 4.6 %
- Imagenología (ecografía/MRI):
- Clasificación incorrecta: 27.2 %
- Clasificación incorrecta: 27.2 %
Además, el rendimiento del test no se vio afectado por variables como edad, estadio de la enfermedad, tratamientos hormonales o analgésicos, ni por factores logísticos como el transporte o el tiempo de secuenciación del ARN.
¿Puede el test de saliva reemplazar la laparoscopia?
En la práctica clínica, la laparoscopia diagnóstica se reserva para mujeres con síntomas severos y estudios de imagen no concluyentes. Sin embargo, se trata de un procedimiento costoso, que requiere anestesia general y conlleva riesgos quirúrgicos.
El Dr. François Golfier, referente europeo en endometriosis, señaló que los resultados del ENDOmiRNA superan los umbrales mínimos necesarios para considerar el reemplazo de la laparoscopia diagnóstica en pacientes seleccionadas. “Para sustituir la laparoscopia, una prueba debe tener una sensibilidad ≥0.94 y una especificidad ≥0.79. El Endotest supera ampliamente esos valores”, afirmó.
Aunque la precisión diagnóstica ya fue demostrada, aún falta determinar cómo el Endotest modifica las decisiones clínicas. Con ese objetivo se lanzó el estudio nacional Endobest en febrero de 2025.
Este ensayo incluirá:
- 2,500 pacientes dentro del protocolo
- 25,000 mujeres con acceso gratuito al test
- Más de 100 centros especializados en endometriosis en Francia
El costo del test (€839) está cubierto por el sistema nacional de salud francés. Los resultados preliminares se esperan para mediados de 2026.
Los objetivos principales del estudio son:
- Reducir el número de laparoscopias planificadas y realizadas.
- Evaluar cambios en el manejo clínico tras conocer el resultado del test.
Debate abierto entre especialistas
A pesar del entusiasmo, algunos expertos mantienen una postura cautelosa. El Dr. Arnaud Fauconnier cuestionó el beneficio de tratar quirúrgicamente lesiones mínimas no visibles en imágenes. “Se trata de lesiones superficiales y limitadas. Nuestros estudios muestran que no siempre responden a la cirugía”, señaló.
Golfier respondió subrayando la importancia de la información para las pacientes:
“Las mujeres quieren saber si tienen o no endometriosis. Un test positivo no implica cirugía. El dolor es multifactorial y reducirlo solo a endometriosis sería un error”.
Redes de atención y estrategia nacional en Francia
Desde 2022, Francia cuenta con una Estrategia Nacional de Endometriosis, que ha impulsado la creación de redes regionales especializadas para coordinar la atención, mejorar el diagnóstico precoz y fortalecer la investigación. Durante el congreso, se anunció la creación de un club nacional de redes regionales, con el objetivo de armonizar los modelos de atención en todo el país.
El Endotest representa un avance significativo hacia un diagnóstico más temprano, preciso y menos invasivo de la endometriosis. Sin embargo, su verdadero impacto en la práctica clínica dependerá de los resultados del estudio Endobest y de cómo se integre dentro de los algoritmos de manejo actuales.
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