Breyanzi continúa ampliando su impacto en los linfomas indolentes. Bristol Myers Squibb informó que la FDA aprobó a Breyanzi como la primera y única terapia CAR T para adultos con linfoma de zona marginal (LZM) recaído o refractario, basándose en los resultados del estudio de Fase 2 TRANSCEND FL.
En este ensayo, Breyanzi alcanzó una tasa de respuesta global del 95.5 %, junto con un perfil de seguridad consistente y sin nuevas señales de riesgo. El estudio también cumplió con su criterio secundario clave: una tasa de respuesta completa significativa. Las respuestas se mantuvieron en el tiempo, reforzando la durabilidad del tratamiento.
“Para los pacientes con LZM que recaen o se vuelven refractarios, aún existe una necesidad urgente de terapias eficaces y tolerables. Estos resultados respaldan el potencial de Breyanzi para abordar esa brecha crítica”, señaló Rosanna Ricafort, vicepresidenta de Desarrollo Tardío en Hematología y Terapia Celular de BMS.
Sobre el estudio TRANSCEND FL
TRANSCEND FL es un estudio global, multicéntrico y de un solo brazo que evalúa la eficacia y seguridad de Breyanzi en linfoma folicular y linfoma de zona marginal recaídos o refractarios. Su objetivo principal es la tasa de respuesta global, y entre sus medidas secundarias destacan la respuesta completa, la duración de la respuesta y la supervivencia libre de progresión.
Linfoma de zona marginal
El LZM es la segunda forma más común de linfoma no Hodgkin indolente, representando cerca del 7 % de los casos. Suele diagnosticarse en adultos mayores y puede presentarse en formas extranodales (60 %), nodales (30 %) o esplénicas (10 %). Aunque suele responder bien inicialmente, las recaídas son frecuentes y algunos casos evolucionan a linfomas más agresivos.
Acerca de Breyanzi
Breyanzi es una terapia CAR T dirigida a CD19 con dominio 4-1BB, diseñada para optimizar la expansión y persistencia de las células T. Se fabrica a partir de células del propio paciente y se administra como un tratamiento único. Además de esta nueva aprobación para LZM, Breyanzi cuenta con autorizaciones en Estados Unidos, Europa, Japón y otros países para múltiples tipos de linfoma y leucemia de células B refractarias o recaídas.
