Bristol Myers Squibb anunció que el ensayo de Fase 2 TRANSCEND FL, que evaluaba Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B indolente recaída o refractaria, cumplió con su criterio de valoración primario en la cohorte de linfoma de zona marginal (LZM). Los resultados mostraron que Breyanzi demostró una tasa de respuesta global (TRG) estadísticamente significativa y clínicamente relevante en estos pacientes.
El estudio también cumplió con el criterio de valoración secundario clave de la tasa de respuesta completa (TRC). En el análisis de primera línea, Breyanzi continuó demostrando respuestas duraderas y un perfil de seguridad consistente sin que se observaran nuevas señales de seguridad. Este estudio marca el quinto tipo de cáncer en el que Breyanzi ha demostrado un beneficio clínicamente significativo, representando la más amplia gama de neoplasias malignas de células B de cualquier terapia de células T CAR dirigida a CD19.
«El linfoma de zona marginal es un cáncer de crecimiento lento que, para muchos, tiene un pronóstico favorable. Pero para aquellos pacientes que recaen o se vuelven refractarios, la enfermedad puede ser bastante agresiva, y existe la necesidad de nuevas opciones de tratamiento eficaces y tolerables para abordar esta necesidad crítica no cubierta», dijo Rosanna Ricafort, vicepresidenta, jefa de Liderazgo del Programa de Desarrollo Tardío, Hematología y Terapia Celular, Bristol Myers Squibb. «Nos complace que el estudio TRANSCEND FL respalde el potencial de Breyanzi en el linfoma de zona marginal y esperamos presentar los resultados detallados del estudio en una próxima reunión médica».
Acerca de TRANSCEND FL
TRANSCEND FL es un estudio de Fase 2, global, multicéntrico, abierto, de un solo brazo, para determinar la eficacia y seguridad de Breyanzi en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B indolente recaída o refractaria, incluyendo linfoma folicular y linfoma de zona marginal. La medida de resultado primaria es la tasa de respuesta global. Las medidas de resultado secundarias incluyen la tasa de respuesta completa, la duración de la respuesta y la supervivencia libre de progresión.
Acerca del LZM
El linfoma de zona marginal (LZM) es la segunda forma más común de crecimiento lento de linfoma no Hodgkin (LNH), representando aproximadamente el 7% de todos los casos de LNH. La mayoría de los pacientes con LZM tienen una edad media de 67 años cuando son diagnosticados.
El LZM se desarrolla cuando los glóbulos blancos se agrupan para formar bultos en los ganglios linfáticos u órganos de una persona. El LZM se presenta en tres formas principales: extranodal, que afecta el tracto gastrointestinal, la piel y los pulmones, comprendiendo el 60% de los casos; nodal, que involucra los ganglios linfáticos, 30%; y esplénico, que involucra el bazo, 10%.
La terapia inicial a menudo conduce a remisiones largas, pero la recaída es común, a veces ocurriendo varias veces durante muchos años. Una pequeña porción de los casos de LZM se transforma en linfoma difuso de células B grandes, un linfoma más agresivo.
Acerca de Breyanzi
Breyanzi es una terapia de células T CAR dirigida a CD19 con un dominio coestimulador 4-1BB, que mejora la expansión y persistencia de las células T CAR. Breyanzi se elabora a partir de las propias células T de un paciente, que se recolectan y se reingenieriza genéticamente para convertirse en células T CAR que luego se administra mediante infusión como un tratamiento único.
Breyanzi está aprobado en los EE. UU. para el tratamiento del linfoma de células B grandes (LCBG) recaída o refractaria después de al menos una línea previa de terapia, y para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño recaída o refractaria después de al menos dos líneas previas de terapia, y para el tratamiento del linfoma folicular recaída o refractaria en pacientes adultos que han recibido dos o más líneas previas de terapia sistémica, y para el tratamiento del linfoma de células del manto recaída o refractaria en pacientes que han recibido al menos dos líneas previas de terapia sistémica, incluyendo un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).
Breyanzi también está aprobado en Japón y Europa para el tratamiento de segunda línea del LCBG recaída o refractaria. En Japón, Europa, Suiza y Canadá para el LCBG recaída y refractaria después de dos o más líneas de terapia sistémica, y en Japón para el tratamiento de pacientes recaída o refractaria con linfoma folicular de alto riesgo después de una línea previa de terapia sistémica y en pacientes después de dos o más líneas de terapia sistémica.
