La compañía Novo Nordisk anunció que la Food and Drug Administration (FDA) aprobó Wegovy® HD, una nueva dosis semanal de semaglutida (7.2 mg) indicada para la reducción del exceso de peso y su mantenimiento a largo plazo en personas con obesidad.
La aprobación se otorgó bajo un proceso acelerado, lo que resalta su potencial para responder a necesidades prioritarias de salud pública.
Ensayos clínicos confirman mayor eficacia
Los resultados provienen del programa STEP UP, estudios fase 3 que evaluaron la eficacia y seguridad de esta dosis más alta.
En el ensayo principal, los participantes con obesidad alcanzaron una pérdida de peso promedio del 20,7 %, mientras que aproximadamente uno de cada tres logró reducir al menos el 25 % de su peso corporal.
En el estudio en pacientes con obesidad y diabetes tipo 2, la pérdida promedio fue del 14,1 %, manteniéndose un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente con estudios previos de semaglutida.
Wegovy® ha marcado un cambio en el tratamiento de la obesidad al demostrar beneficios no solo en la reducción de peso, sino también en parámetros cardiometabólicos. “Esta nueva opción ofrece una pérdida de peso aún mayor y amplía las alternativas terapéuticas disponibles”, afirmó Mike Doustdar, presidente y CEO de Novo Nordisk.
La compañía prevé lanzar Wegovy® HD en Estados Unidos en abril de 2026 en formato de pluma de dosis única. Además, continúan los procesos regulatorios en Europa y Reino Unido, donde se esperan decisiones en la segunda mitad del año.
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