La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Opdivo Qvantig (nivolumab y hialuronidasa-nvhy) como tratamiento subcutáneo para varios tipos de cáncer. Esta inyección, que se aplica en solo 3 a 5 minutos, representa el primer inhibidor de PD-1 en esta forma, logrando eficacia y seguridad comparables a su versión intravenosa, según el ensayo clínico CheckMate-67T.
Bristol Myers Squibb anunció que Opdivo Qvantig está aprobado para la mayoría de las indicaciones de Opdivo en tumores sólidos en adultos, incluyendo monoterapia y en combinación con otros tratamientos como la quimioterapia. La aprobación se basa en resultados de eficacia y perfil de seguridad similares a Opdivo intravenoso, con tasas de respuesta global y farmacocinéticas no inferiores.
El Dr. Saby George, oncólogo médico y director de ensayos clínicos, destacó que esta opción permite a los pacientes recibir tratamiento de manera más rápida y flexible, favoreciendo una atención más centrada en el paciente. En el ensayo, la administración subcutánea se realizó de manera eficiente, con un tiempo promedio de inyección de cinco minutos.
Resultados del ensayo CheckMate-67T
El ensayo CheckMate-67T incluyó a 495 pacientes con carcinoma renal de células claras, quienes fueron asignados aleatoriamente a recibir Opdivo Qvantig o Opdivo intravenoso. Los criterios primarios mostraron que la concentración promedio y la concentración mínima en estado estacionario de Opdivo Qvantig eran comparables a las de Opdivo IV. Además, la tasa de respuesta general fue del 24% para Opdivo Qvantig frente al 18% para Opdivo IV, evidenciando su eficacia similar.
La administración subcutánea no solo facilita una experiencia más cómoda para los pacientes, sino que también puede reducir el tiempo de preparación y administración, lo que beneficia tanto a pacientes como a proveedores de salud. Opdivo Qvantig, siendo el primer inhibidor de PD-1 administrado de esta forma, ofrece ventajas significativas en términos de tiempo y accesibilidad.
Advertencias y precauciones
Ambas formulaciones de Opdivo están asociadas con advertencias sobre reacciones adversas inmunomediadas graves, que pueden incluir neumonitis, colitis y hepatotoxicidad. Se han reportado reacciones adversas graves en el 28% de los pacientes que recibieron Opdivo Qvantig, con efectos adversos comunes que incluyen dolor musculoesquelético, fatiga y erupciones cutáneas.
Bristol Myers Squibb reafirmó su compromiso con la atención al paciente, señalando que esta nueva opción permitirá a más personas acceder a tratamientos de inmunoterapia de manera más rápida y conveniente. Además, se subrayó la importancia de contar con opciones de tratamiento que ofrezcan flexibilidad fuera del entorno hospitalario tradicional, lo cual es crucial para el bienestar de los pacientes con cáncer.
Opdivo Qvantig representa un avance significativo en el tratamiento del cáncer, brindando una nueva alternativa para pacientes que requieren terapia inmunológica. La administración subcutánea ofrece beneficios prácticos que pueden mejorar la experiencia del paciente y facilitar el acceso a tratamientos efectivos. Las advertencias sobre potenciales reacciones adversas resaltan la necesidad de un seguimiento y gestión cuidadosa durante el tratamiento.
