La Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una nueva terapia combinada que utiliza un anticuerpo biespecífico junto con rituximab y lenalidomida para el tratamiento de adultos con linfoma folicular recidivante o refractario (FL R/R). Esta decisión se basa en los resultados positivos del estudio de fase 3 EPCORE® FL-1, que demostró mejoras significativas frente al estándar de cuidado.
En el ensayo clínico, la combinación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 79 % y alcanzó una tasa de respuesta general del 89 %, con un 74 % de respuestas completas, cifras superiores a las observadas con rituximab y lenalidomida en monoterapia. Además, la mediana de supervivencia libre de progresión no fue alcanzada en el grupo tratado con la nueva combinación, lo que sugiere un beneficio clínico sostenido.
Expertos en linfoma resaltaron la relevancia de estos hallazgos, especialmente por tratarse de un esquema sin quimioterapia, administrado por vía subcutánea y con potencial para convertirse en un nuevo estándar de cuidado para esta población de pacientes.
El linfoma folicular es un subtipo indolente de linfoma no Hodgkin que afecta a cerca de 15,000 personas al año en EE.UU. y que continúa representando un reto clínico debido a su carácter persistente y a las recaídas frecuentes.
La aprobación también convierte a esta terapia en la primera combinación biespecífica aprobada por la FDA para este tipo de linfoma, marcando un avance importante en la disponibilidad de tratamientos más precisos y accesibles.
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