Un memorando interno del director del Centro de Biológicos de la FDA encendió un intenso debate dentro de la comunidad científica y regulatoria en Estados Unidos. El documento, escrito por el Dr. Vinay Prasad, asegura que una revisión interna identificó al menos 10 muertes infantiles “después y por causa” de la vacuna contra la COVID-19, una afirmación que especialistas consideran infundada y peligrosa.
Un memo que desata controversia
Según el texto de 3,000 palabras obtenido por NBC News, Prasad sostiene que “no menos de 10” de las 96 muertes pediátricas reportadas a VAERS entre 2021 y 2024 estarían relacionadas con la vacunación contra el virus SARS-CoV-2.
El documento no ofrece detalles sobre edades, condiciones médicas, líneas de tiempo, ni evidencia clínica que sustente la asociación. Tampoco identifica a los fabricantes de las vacunas involucradas. Además, estas conclusiones no han sido publicadas en una revista revisada por pares, un requisito esencial para validar hallazgos científicos.
Especialistas consultados consideran que el memo distorsiona la función del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Este sistema es abierto al público y recibe reportes sin verificación previa, los cuales pueden incluir información parcial, imprecisa o incluso no relacionada con la vacunación.
El Dr. Paul Offit, pediatra y director del Vaccine Education Center del Children’s Hospital of Philadelphia, calificó el memo como “irresponsable” y advirtió que se trata de “ciencia por comunicado de prensa”.
Por su parte, el Dr. Peter Marks, exjefe de vacunas de la FDA, afirmó que el documento utiliza argumentos del “manual antivacunas” y advirtió que la agencia estaría reinterpretando reportes antiguos sin sustento. Recordó, además, que la infección por COVID-19 también puede causar miocarditis, a menudo en formas más severas que las observadas después de la vacunación.
Un lenguaje ideologizado y propuestas de cambio
El memo también generó preocupación por su tono y contenido interno. Prasad describe las decisiones previas de la agencia como “deshonestas”, califica los requisitos de vacunación como “coercitivos” y afirma que la regulación “pudo haber hecho más daño que bien”.
Incluso exhorta a renunciar a los miembros del personal que no compartan sus conclusiones.
Entre sus propuestas destacan:
- Reevaluar el proceso de actualización anual de la vacuna contra la influenza, al que llama “catástrofe basada en evidencia”.
- Exigir que los fabricantes de vacunas contra la neumonía demuestren reducción de casos reales, y no solo aumentos en títulos de anticuerpos.
- Revisar cómo el gobierno ha manejado preocupaciones tempranas de seguridad durante la pandemia.
El memorando llega justo antes de una reunión clave del comité asesor de vacunas del CDC, donde se revisará el esquema de vacunación infantil.
Contexto político y presión pública
El debate ocurre en un momento en el que la FDA y el CDC han limitado la indicación de refuerzo contra COVID-19 para esta temporada exclusivamente a mayores de 65 años y personas con condiciones de riesgo.
Figuras públicas como el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., conocido por su postura antivacunas, han contribuido a aumentar la tensión. Kennedy ha calificado la vacuna de tecnología ARNm como “la más mortal jamás creada”, afirmación desacreditada por estudios científicos.
A pesar de las afirmaciones del memo, la literatura científica continúa respaldando la seguridad de las vacunas pediátricas contra la COVID-19.
- Un análisis de 2023 en JAMA Pediatrics, que incluyó más de 10 millones de niños de 5 a 11 años vacunados con Pfizer y Moderna, concluyó que los menores vacunados tuvieron menor riesgo de infección y hospitalización.
- Un estudio de 2024 publicado en Nature Communications no encontró aumento en eventos adversos graves en niños pequeños después de la vacunación, aunque sí identificó un leve incremento de miocarditis en adolescentes varones dentro de los primeros dos días, generalmente de evolución leve.
Un debate que continúa
La FDA no respondió preguntas de los medios y dirigió todas las solicitudes al Departamento de Salud y Servicios Humanos, que tampoco ha ofrecido comentarios. Por ahora, el memo de Prasad abre un nuevo capítulo en un debate en el que confluyen ciencia, política y percepción pública, mientras la comunidad médica insiste en que las vacunas siguen siendo una herramienta segura y efectiva para proteger a la población infantil frente a la COVID-19.
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